Nội dung chính:

Trabectedin

Tên hoạt chất: Trabectedin

Thương hiệu: Trabectedin.

Tác giả: BS. Đinh Thị Mai Hồng

Tham vấn y khoa: BS. Đinh Thị Mai Hồng

Tên gốc: trabectedin

Phân nhóm: hóa trị gây độc tế bào

Tác dụng

Tác dụng của thuốc trabectedin

Tác dụng của thuốc Trabectedin là gì?

Trabectedin được sử dụng để điều trị một số loại ung thư. Trabectedin là loại thuốc hóa trị hoạt động bằng cách làm chậm sự phát triển của các tế bào ung thư.

Liều dùng

Liều dùng thuốc trabectedin

Thông tin được cung cấp không thay thế cho bất kỳ lời khuyên y tế nào. Bạn nên luôn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng Trabectedin.

Liều lượng sử dụng Trabectedin cho người lớn?

Liều thông thường cho người lớn bị sacôm mô mềm

Bilirubin bình thường và mức AST/ALT cao hoặc ít hơn 2,5 lần so với giới hạn bình thường (ULN): 1,5 mg/m² truyền tĩnh mạch mỗi 21 ngày (3 tuần).

Vẫn chưa có liều khuyến cáo cho người có nồng độ Bilirubin huyết thanh trên mức ULN thiết lập.

Thời gian điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính của thuốc không chấp nhận được

Ghi chú:

  • Tiêm truyền tĩnh mạch trung tâm thuốc này hơn 24 giờ với bộ truyền dịch có gắn bộ lọc trong dây 0,2 micron polyethersulfone (PES).

  • Dùng hết thuốc trong vòng 30 giờ sau khi pha thuốc.

  • Truyền tĩnh mạch dexamethasone 20mg, 30 phút trước mỗi liều.

Thuốc dùng để điều trị cho bệnh nhân có sacôm mỡ không thể cắt bỏ hoặc di căn và sacôm cơ trơn đã nhận được phác đồ có anthracycline từ trước.

Điều chỉnh liều cho người bệnh thận

Suy thận nhẹ (CrCl 60-89 ml/phút) hoặc vừa (CrCl 30-59 ml/phút): không cần điều chỉnh.

Điều chỉnh liều lượng cho người bệnh gan

Người bị rối loạn chức năng gan nghiêm trọng trong chu kỳ điều trị trước: ngừng điều trị vĩnh viễn.

Người bị tăng ALT, AST, Alkaline phosphatase hoặc Bilirubin toàn phần:

  • Giảm liều đầu tiên: 1,2mg/m² mỗi 3 tuần.

  • Giảm liều thứ hai: 1mg/m² mỗi 3 tuần.

  • Sau khi giảm, liều không nên tăng trong các chu kỳ điều trị tiếp theo.

ALT hoặc AST

ALT/AST hơn 2,5 lần ULN: trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần.

ALT/AST hơn 5 lần ULN: giảm liều tiếp theo bằng mức liều ban đầu.

Alkaline phosphatase

Alkaline phosphatase hơn 2,5 lần ULN: trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần và giảm liều tiếp theo bằng với liều ban đầu.

Bilirubin toàn phần

Bilirubin toàn phần lớn hơn ULN: Trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần và giảm liều tiếp theo bằng với liều ban đầu.

Ngưng điều trị vĩnh viễn cho:

  • Các phản ứng bất lợi liên tục làm bạn chậm một liều dùng hơn 3 tuần.

  • Các phản ứng bất lợi khiến bạn giảm liều sau khi sử dụng thuốc này ở mức 1mg/m².

Liều điều chỉnh cho các trường hợp khác

Các chất ức chế mạnh CYP450 3A (bao gồm bưởi)

Bạn tránh sử dụng đồng thời các chất này với thuốc. Nếu cần thiết, bạn cần sử dụng chất ức chế mạnh CYP450 3A ít hơn 14 ngày, dùng thuốc ức chế CYP450 1 tuần sau khi truyền thuốc này và ngừng thuốc ức chế vào ngày trước khi truyền thuốc tiếp theo.

Các chất kích thích mạnh CYP450 3A (bao gồm cả men bia St. John)

Bạn tránh sử dụng đồng thời các chất này với thuốc.

Các phản ứng bất lợi

Giảm liều đầu tiên: 1,2mg/m² mỗi 3 tuần

Giảm liều thứ hai: 1mg/m² mỗi 3 tuần.

Sau khi giảm, liều không nên tăng trong chu kỳ điều trị tiếp theo.

Tiểu cầu

Tiểu cầu lớn hơn 100.000 tiểu cầu/microliter (µl): trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần.

Tiểu cầu ít hơn 25.000 tiểu cầu/microliter: giảm liều tiếp theo về liều ban đầu.

Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối

  • Lớn hơn 1.500 bạch cầu trung tính / microliter: trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần

  • Ít hơn 1.000 bạch cầu trung tính / microliter với sốt / nhiễm trùng: giảm liều tiếp theo xuống một liều.

  • Lớn hơn 500 bạch cầu trung tính / microliter và kéo dài hơn 5 ngày: giảm liều tiếp theo xuống một liều.

Creatine phosphokinase

  • Hơn 2,5 lần ULN: trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần.

  • Hơn 5 lần ULN: giảm liều tiếp theo xuống một liều.

Lượng máu bơm ra từ thất trái giảm

  • Thấp hơn giới hạn bình thường dưới (LLN) hoặc bạn có triệu chứng lâm sàng về bệnh cơ tim: trì hoãn liều tiếp trong tối đa 3 tuần.

  • Giảm đúng 10% hoặc hơn giá trị giới hạn và ít hơn giới hạn bình thường giới hay có triệu chứng lâm sàng của bệnh cơ tim: giảm liều tiếp theo xuống một liều.

Các phản ứng bất lợi ngoài máu khác

Mức độ 3 hoặc 4: trì hoãn liều tiếp theo trong tối đa 3 tuần và giảm liều tiếp theo xuống một liều.

Ngưng điều trị vĩnh viễn cho  các trình trạng sau:

  • Phản ứng bất lợi liên tục làm bạn trì hoãn liều hơn 3 tuần

  • Các phản ứng bất lợi làm bạn giảm liều sau khi dùng thuốc ở liều 1mg/m²

Liều lượng sử dụng trabectedin cho trẻ như thế nào?

Liều lượng chưa được thành lập ở trẻ. Nó có thể không an toàn cho con bạn. Điều quan trọng là bạn cần hiểu đầy đủ sự an toàn của thuốc trước khi sử dụng. Vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin.

Cách dùng

Cách dùng thuốc trabectedin

Bạn nên dùng trabectedin như thế nào?

Nhân viên y tế sẽ tiêm thuốc này vào tĩnh mạch lớn (tĩnh mạch trung tâm) mỗi 3 tuần.

Bác sĩ sẽ yêu cầu sử dụng corticosteroid (như dexamethasone) để giảm nguy cơ mắc các vấn đề về gan hoặc ngăn ngừa các tác dụng phụ như buồn nôn/nôn. Những loại thuốc này thường được tiêm ít nhất 30 phút trước khi dùng liều trabectedin.

Liều lượng dựa trên chiều cao, cân nặng, tình trạng y tế, kết quả xét nghiệm và khả năng đáp ứng với điều trị của bạn.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của thuốc trabectedin

Thuốc trabectedin có thể gây ra những tác dụng phụ nào?

Nhức đầu, suy nhược, mệt mỏi, táo bón, tiêu chảy, đau nhức cơ thể, làm sậm màu da hoặc khó ngủ có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này vẫn tồn tại hoặc xấu đi, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết ngay lập tức.

Buồn nôn và ói mửa cũng có thể xảy ra và nặng. Bạn hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu những phản ứng này xảy ra. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể kê toa thuốc để ngăn ngừa hoặc làm giảm buồn nôn và ói mửa. bạn cũng nên ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi điều trị hoặc hạn chế hoạt động để giúp giảm bớt buồn nôn và ói mửa.

Nhiều người sử dụng thuốc này mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, bác sĩ kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Sự theo dõi cẩn thận của bác sĩ có thể làm giảm nguy cơ cho bạn.

Trabectedin có thể gây tổn thương nghiêm trọng tại chỗ tiêm. Báo cho nhân viên y tế ngay lập tức nếu bạn bị đau, kích thích, tấy đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm. Điều trị kịp thời sẽ giúp giảm bớt sự khó chịu và tổn thương da.

Trabectedin làm giảm chức năng tủy xương – một tình trạng có thể dẫn đến số lượng tế bào máu thấp như tế bào hồng cầu, tế bào bạch cầu và tiểu cầu. Bác sĩ cần theo dõi chặt chẽ và kiểm tra máu thường xuyên trong khi điều trị. Bạn cũng có thể dùng một loại thuốc khác để giảm nguy cơ mắc tác dụng phụ này. Nếu số lượng tế bào máu quá thấp, bạn nên ngưng sử dụng trabectedin. Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây: mệt mỏi bất thường, da nhợt nhạt, các dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, đau họng dai dẳng), dễ bầm tím/chảy máu.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về gan. Rượu có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan, do đó bạn không uống đồ uống có cồn. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra vấn đề về gan. Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu bạn thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây: vàng mắt/da, nước tiểu sẫm màu, đau bụng vừa hoặc nặng, buồn nôn/nôn dai dẳng.

Thuốc này hiếm khi có thể gây ra các vấn đề cơ nghiêm trọng (tiêu cơ vân). Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây:  cơ đau / yếu, dấu hiệu của các vấn đề về thận ( như thay đổi lượng nước tiểu).

Thuốc này hiếm khi gây cục máu đông trong phổi (thuyên tắc phổi) hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim. Đi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn có: đau ngực, khó thở, ho ra máu, sưng mắt cá chân/bàn chân, tăng cân đột ngột không rõ nguyên nhân, mệt mỏi dữ dội, nhịp tim nhanh.

Thuốc này hiếm khi gây ra tình trạng nghiêm trọng (hội chứng rò rỉ mao mạch), đôi khi có thể gây tử vong. Đi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn phát triển các triệu chứng, bao gồm: phù nề đột ngột, khó thở, các dấu hiệu của vấn đề về thận (như đi tiểu ít hơn), chóng mặt nghiêm trọng.

Phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng đối với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, đi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/cổ họng), chóng mặt nặng, khó thở.

Không phải ai cũng trải qua những tác dụng phụ này. Có thể có một số tác dụng phụ không được liệt kê ở trên. Nếu bạn có bất kỳ mối quan ngại nào về tác dụng phụ, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ.

Cảnh báo

Thận trọng khi dùng trabectedin

Trước khi dùng trabectedin bạn nên lưu ý gì?

Trước khi tiêm trabectedin, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động khác, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết bệnh sử y tế của bạn, đặc biệt là: số lượng tế bào máu thấp, bệnh gan (như viêm gan), bệnh thận, các nhiễm trùng gần đây/hiện tại.

Thuốc này có thể khiến bạn cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu ớt. Rượu hoặc cần sa có thể khiến bạn mệt mỏi hơn. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ điều gì cần sự tỉnh táo cho đến khi bạn có thể làm điều đó một cách an toàn. Tránh đồ uống có cồn do rượu có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan.

Trabectedin có thể làm cho bạn dễ bị nhiễm trùng hơn hoặc có thể làm trầm trọng thêm bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào hiện tại. Do đó, hãy rửa tay thật kỹ để ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng. Tránh tiếp xúc với những người bị nhiễm trùng có thể lây sang người khác (như thủy đậu, sởi, cúm). Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn đã tiếp xúc với nhiễm trùng hoặc để biết thêm chi tiết.

Không chủng ngừa/tiêm phòng mà không có sự đồng ý của bác sĩ. Tránh tiếp xúc với những người gần đây đã nhận được vắc xin sống (như vắc xin cúm hít qua mũi).

Để giảm nguy cơ bị cắt, thâm tím hoặc bị thương, hãy thận trọng với các vật nhọn như dao cạo và đồ cắt móng tay, và tránh các hoạt động như thể thao đối kháng.

Trước khi phẫu thuật, hãy nói cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê toa và các sản phẩm thảo dược).

Thuốc này có thể làm tổn thương tinh trùng ở nam giới. Đối với cả nam và nữ sử dụng thuốc này, trabectedin có thể làm giảm khả năng sinh con. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để biết thêm chi tiết.

Thuốc này không được sử dụng trong khi mang thai vì có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn có thai hoặc nghi ngờ có thai hay bạn tình của bạn có thai, hãy nói ngay với bác sĩ. Để tránh mang thai, cả nam và nữ giới nên sử dụng (các) biện pháp tránh thai đáng tin cậy (như thuốc tránh thai, bao cao su) trong lúc điều trị và 3 tháng sau khi điều trị (ở phụ nữ) hoặc 5 tháng sau điều trị (ở nam giới). Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để biết chi tiết và thảo luận về các biện pháp ngừa thai hiệu quả.

Chưa biết rõ liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Bạn không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong 3 tháng sau khi điều trị.

Tương tác

Tương tác thuốc trabectedin

Các thuốc có thể tương tác với trabectedin?

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: “statin” (như atorvastatin, simvastatin).

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ trabectedin ra khỏi cơ thể, do đó ảnh hưởng đến cách hoạt động của trabectedin. Những thuốc này bao gồm thuốc kháng nấm azole (như fluconazole, ketoconazol), kháng sinh nhóm macrolid (như clarithromycin), thuốc HIV (như ritonavir), rifamycin (như rifabutin), men bia St. John và một số loại thuốc dùng để điều trị co giật (như carbamazepine, phenobarbital, primidone) và những loại khác.

Thực phẩm hoặc rượu có tương tác với trabectedin không?

Trabectedin có thể tương tác với thức ăn hoặc rượu bằng cách thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Vui lòng thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ bất kỳ tương tác thực phẩm hay rượu nào trước khi sử dụng loại thuốc này.

Bạn nên tránh bưởi, nước ép bưởi và rượu trong khi điều trị.

Tình trạng sức khỏe nào có thể tương tác với Trabectedin?

Trabectedin có thể tương tác với một số tình trạng sức khỏe. Sự tương tác này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng sức khỏe hoặc thay đổi cách thức hoạt động của thuốc. Điều quan trọng là luôn cho bác sĩ và dược sĩ  biết tất cả các tình trạng sức khỏe hiện tại của bạn.

Bảo quản

Bảo quản thuốc trabectedin

Bạn nên bảo quản thuốc trabectedin như thế nào?

Các nhân viên y tế sẽ lưu trữ thuốc theo đúng quy định y tế.

Dạng bào chế

Dạng bào chế trabectedin

Trabectedin có những dạng và hàm lượng nào?

Trabectedin có dạng bột truyền tĩnh mạch.