Hoạt chất
Liều dùng
Liều dùng
Những thông tin được cung cấp không thể thay thế cho lời khuyên của các chuyên viên y tế. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc.
Liều dùng thuốc bortezomib cho người lớn như thế nào?
Liều lượng thông thường cho người lớn bị u tế bào lymphoma:
Dùng 1,3 mg/m2 cho liều tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm nhanh dưới da hai lần một tuần trong hai tuần (ngày 1, 4, 8 và 11) tiếp theo là mười ngày còn lại (ngày 12 đến 21).
Khoảng thời gian ba tuần được xem là một chu kỳ điều trị.
Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Liều lượng thông thường cho người lớn bị u đa tủy myeloma:
Để điều trị u đa tủy không được điều trị trước đó:
Liều thông thường là dùng 1,3 mg/m2 trong 3-5 giây tiêm nhanh vào tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với thuốc melphalan và prednisone dạng uống cho chín chu kỳ điều trị trong 6 tuần.
Trong chu kỳ từ 1 đến 4, bạn dùng bortezomib hai lần một tuần (ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32). Trong vòng 5 đến 9, bạn uống bortezomib một lần mỗi tuần (ngày 1, 8, 22 và 29). Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Để điều trị u đa tủy tái phát:
Dùng 1,3 mg/m2 tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da liều nhanh hai lần một tuần trong hai tuần (ngày 1, 4, 8 và 11) tiếp theo là mười ngày còn lại (ngày 12-21)
Các khoảng thời gian ba tuần được xem là một chu kỳ điều trị.
Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.
Liều dùng thông thường cho người lớn bị suy gan:
Các nhà sản xuất khuyến cáo rằng bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng (nồng độ bilirubin cao hơn 1,5 lần giới hạn trên bình thường) được điều trị bằng bortezomib giảm liều và theo dõi độc tính chặt chẽ. Bạn cần giảm liều bortezomib xuống 0,7 mg/m2 trong chu kỳ đầu tiên. Việc tăng liều lượng 1 mg/m2 hoặc tiếp tục giảm liều đến 0,5 mg/m2 có thể cần xem xét trong chu kỳ tiếp theo dựa trên khả năng dung nạp của bệnh nhân.
Liều điều chỉnh:
Liều điều chỉnh cho trị liệu kết hợp với bortezomib, melphalan và prednisone:
Trước khi bắt đầu bất kỳ chu kỳ điều trị bằng bortezomib kết hợp với melphalan và prednisone, số lượng tiểu cầu phải lớn hơn hoặc bằng 70 x 109/l và ANC phải lớn hơn hoặc bằng 1,0 x 109/l .
Độc tính phi huyết học cấp 1 hay đường giới hạn.
Độc tính huyết học trong một chu kỳ:
Nếu giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu hoặc có xuất huyết cấp 4 có thể quan sát thấy trong các chu kỳ trước, bạn cần giảm liều melphalan xuống 25% trong chu kỳ tiếp theo.
Nếu số lượng tiểu cầu là nhỏ hơn hoặc bằng 30 × 109/l hoặc ANC ít hơn hoặc bằng 0,75 x 109/l vào một ngày dùng thuốc bortezomib (trừ ngày 1), bạn cần giảm liều bortezomib. Nếu vài liều bortezomib trong chu kỳ liên tiếp được giữ lại do độc tính liều bortezomib, bạn cần giảm 1 mức liều (từ 1,3 mg/m2 xuống 1 mg/m2 hoặc từ 1 mg/m2 xuống 0,7 mg/m2).
Độc tính huyết học không lớn hơn hoặc bằng cấp 3:
Bạn cần duy trì điều trị bortezomib đến khi hết các triệu chứng của ngộ cấp 1 hay đường cơ sở. Sau đó, dùng bortezomib chưa reinitiated với mức giảm một liều (từ 1,3 mg/m2 đến 1 mg/m2 hoặc từ 1 mg/m2 đến 0,7 mg/m2).
Liều điều chỉnh cho trường hợp tái phát đa u tủy và Mantle di Lymphoma:
Bạn cần giảm liều bortezomib khi độc tính nonhematologic ở cấp 3 hoặc 4 không bao gồm các bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của ngộ độc đã được xử lý, bạn cần trở lại điều trị bằng bortezomib với mức giảm liều 25% (1,3 mg/m2 được giảm xuống còn 1 mg/m2 và 1 mg/m2 được giảm đến 0,7 mg/m2).
Bệnh nhân bị bệnh thần kinh nghiêm trọng từ trước nên được điều trị bằng bortezomib sau khi đã cân nhắc rủi ro/lợi ích cẩn thận.
Liều điều chỉnh cho tất cả các bệnh nhân dùng bortezomib:
Đối với những bệnh nhân dùng bortezomib liên quan đau thần kinh và/hoặc bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, liều sửa đổi hoặc phác đồ được đề nghị bao gồm:
Cấp 1 (dị cảm và/hoặc mất phản xạ) không gây đau đớn hay mất chức năng, bạn không cần phải làm gì;
Cấp 1 với tình trạng đau hoặc cấp 2 (ảnh hưởng đến chức năng, nhưng không ảnh hưởng đến hoạt động sinh hoạt hàng ngày) – giảm liều của bortezomib đến 1 mg/m2;
Cấp 2 với tính trạng đau hoặc cấp 3 (ảnh hưởng đến hoạt động sinh hoạt hàng ngày): điều trị với bortezomib cho đến khi độc tính giải quyết. Khi giải quyết độc tính, bạn cần bắt đầu lại điều trị với một liều bortezomib 0,7 mg/m2 và thay đổi tần số một lần một tuần;
Cấp 4 (mất cảm giác vĩnh viễn làm ảnh hưởng chức năng): ngừng sử dụng bortezomib.
Liều dùng thuốc bortezomib cho trẻ em như thế nào?
Liều dùng cho trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu và quyết định. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn định dùng thuốc này cho trẻ.
Thuốc bortezomib có những dạng và hàm lượng nào?
Bortezomib có những dạng và hàm lượng sau: dung dịch đã pha để tiêm: Velcade: 3,5 mg (1 ea).
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ
Bạn sẽ gặp tác dụng phụ nào khi dùng thuốc bortezomib?
Các tác dụng phụ bất lợi quan trọng trên lâm sàng sau đây không được mô tả ở trên đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân được điều trị với Velcade dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các liệu pháp hóa trị khác. Những nghiên cứu này đã được thực hiện ở những bệnh nhân có khối u ác tính huyết học và trong các khối u rắn, bao gồm:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, đông máu nội mạch, giảm bạch cầu do sốt, giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu;
Rối loạn tim mạch: đau thắt ngực , tâm nhĩ rung trầm trọng, rung nhĩ, nhịp tim chậm, viêm xoang mũi, xuất huyết dạng bột, nghẽn hoàn nhĩ thất, thiếu máu cơ tim cục bộ, nhồi máu cơ tim, viêm màng ngoài tim, tràn dịch màng ngoài tim, xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất;
Rối loạn thính giác hoặc tiền đình: khiếm thính, chóng mặt;
Rối loạn mắt: nhìn đôi, thị lực mờ, kết mạc nhiễm trùng, dị ứng;
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, tràn dịch màng bụng, khó nuốt, khó đại tiện, viêm dạ dày viêm ruột, viêm dạ dày xuất huyết, nôn ra máu, xuất huyết viêm tá tràng, tắc ruột, liệt ruột, liệt tắc ruột, viêm phúc mạc, tắc ruột non, thủng ruột lớn, viêm miệng, Melena , viêm tụy cấp tính, niêm mạc họng xuất huyết, trào ngược dạ dày thực quản;
Rối loạn chung và một số vấn đề chỗ tiêm thuốc: ớn lạnh, phù nề, phù ngoại biên, ban đỏ nơi tiêm, đau dây thần kinh, tiêm đau, kích ứng, suy nhược, viêm tĩnh mạch;
Rối loạn gan-ống gan: ứ mật, xuất huyết gan, tăng bilirubin máu, tĩnh mạch huyết khối, viêm gan, suy gan;
Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng phản vệ, quá mẫn cảm với thuốc, hệ miễn dịch quá mẫn cảm qua trung gian, phù mạch, thanh quản phù nề;
Nhiễm trùng và ký sinh trùng: aspergillosis, nhiễm khuẩn huyết, viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu, herpes nhiễm virus , listeriosis, viêm mũi họng, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm khuẩn sốc, toxoplasmosis, nấm candida miệng, viêm xoang, ống thông liên quan nhiễm;
Chấn thương, nhiễm độc và biến chứng: đặt ống thông tĩnh mạch, gãy xương, máu tụ dưới màng cứng;
Kiểm tra sức khỏe: trọng lượng giảm;
Chuyển hóa và bệnh dinh dưỡng: mất nước, giảm canxi máu, tăng axit uric máu, hạ kali máu, tăng kali máu, hạ natri máu, tăng natri máu;
Rối loạn mô liên kết và cơ xương khớp: đau khớp, đau lưng, xương đau, đau cơ, đau ở cực;
Rối loạn hệ thống thần kinh: mất điều hòa, hôn mê, chóng mặt, loạn cận ngôn, loạn thính lực, rối loạn hệ thống thần kinh nguyên tử, bệnh não, sọ bại, co giật, đau đầu, xuất huyết, đột quị, rối loạn chức năng, đau dây thần kinh, chèn ép tủy sống, liệt, đau dây thần kinh sau zona, thiếu máu cục bộ cấp tính;
Rối loạn tâm thần: kích động, lo âu, rối loạn, mất ngủ, thay đổi trạng thái tâm thần, rối loạn tâm thần, ý tưởng tự tử;
Rối loạn thận và tiết niệu:bệnh thận, song phương ứ nước, bàng quang co thắt, tiểu máu, xuất huyết viêm bàng quang, tiểu không tự chủ, nghẽn tiết niệu, suy thận (mãn tính và cấp tính), viêm cầu thận tăng sinh;
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: viêm hội chứng suy hô hấp , viêm phổi hít, xẹp phổi, bệnh tắc nghẽn mãn tính, ho, khó nuốt, khó thở, khó thở khi gắng sức, chảy máu cam , ho ra máu , thiếu oxy máu , thâm nhiễm phổi, màng phổi tràn dịch, viêm phổi, suy hô hấp, phổi tăng huyết áp;
Rối loạn da và mô dưới da: mày đay, phù mặt, ngứa, viêm mạch , ngứa;
Rối loạn mạch máu: tai nạn mạch máu não, não xuất huyết, huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết áp cao, tắc mạch ngoại vi, tắc mạch phổi, tăng huyết áp động mạch phổi.
Một số tác dụng phụ sau đây được báo cáo từ trải nghiệm dùng thuốc này trên thế giới. Tuy nhiên, do báo cáo được thực hiện từ những người dùng tự nguyện với kích thước mẫu không xác định, các tác dụng phụ này có thể sẽ không diễn ra thường xuyên hoặc có nguyên nhân do sử dụng thuốc này bao gồm: nghẽn nhĩ thất hoàn chỉnh , chèn ép tim, thiếu máu cục, viêm đại tràng , bệnh não, rối loạn thần kinh, điếc, đông máu nội mạch, viêm gan, viêm tụy cấp, chất trắng não đa ổ tiến triển (PML), bệnh phổi cấp tính, PRES (đã từng mắc Hội chứng bệnh lý chất trắng não sau có thể hồi phục được (RPLS)), độc biểu bì hoại tử, sốt cấp tính bệnh da liễu (hội chứng Sweet), viêm não màng não , bệnh thần kinh quang, mù hoặc mắt mờ.
Đến bệnh viện ngay lập tức nếu bạn có bất cứ dấu hiệu của một phản ứng dị ứng: phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.
Thuốc bortezomib có thể gây nhiễm virus nghiêm trọng ở não có thể dẫn đến thương tật hoặc tử vong. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ sự thay đổi trong trạng thái tinh thần của bạn, giảm thị lực, hoặc các vấn đề với lời nói hoặc đi bộ. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và xấu đi nhanh chóng.
Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp:
Vấn đề thần kinh mới hoặc xấu đi như tê, rát, đau, yếu hoặc cảm giác ngứa ran;
Cảm giác muốn ngất;
Ho khan và khó thở;
Đau đầu dữ dội, nhầm lẫn và/hoặc co giật;
Phân có máu hoặc hắc ín, chất nôn trông giống như máu hoặc cà phê;
Táo bón nặng;
Dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), điểm tím hoặc đỏ dưới da;
Sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, các triệu chứng cúm;
Mụn đỏ, phát ban da, tổn thương da trên cánh tay, khuôn mặt, hoặc cổ;
Cảm thấy khó thở, thậm chí khi gắng sức nhẹ;
Tốc độ tim nhanh hay chậm, mạch yếu, đau lưng dưới, có máu trong nước tiểu;
Đi tiểu ít hơn bình thường hoặc không;
Yếu cơ, đau thắt, hoặc co, phản xạ hoạt động quá mức,
Buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu đậm màu, phân màu đất sét, vàng da (hoặc mắt).
Các tác phụ thường gặp có thể bao gồm:
Buồn nôn nhẹ, nôn mửa, đau bụng;
Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi;
Nhức đầu, chóng mặt nhẹ;
Đau cơ, xương hoặc đau khớp;
Vấn đề giấc ngủ (mất ngủ);
Phát ban hoặc ngứa nhẹ;
Kích ứng da, nơi thuốc được tiêm.
Không phải ai cũng gặp các tác dụng phụ như trên. Có thể xuất hiện các tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về các tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tương tác thuốc
Tương tác thuốc
Thuốc bortezomib có thể tương tác với thuốc nào?
Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ��nh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tốt nhất là bạn nên viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.
Không khuyến cáo bạn dùng thuốc này cùng với những loại thuốc trong danh sách sau đây. Tuy nhiên, bạn có thể cần phải dùng trong một vài trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ của bạn có thể thay đổi liều thuốc hoặc mức độ thường xuyên sử dụng một hoặc hai loại thuốc.
Fosphenytoin;
Phenobarbital;
Phenytoin;
Rifabutin;
Rifapentine;
Wort St John.
Sử dụng thuốc này với bất kỳ các loại thuốc sau đây có thể gây ra tác dụng phụ nhất định, nhưng sử dụng hai loại thuốc này có thể được điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng, bác sĩ của bạn có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc:
Itraconazole;
Ketoconazole.
Thức ăn và rượu bia có tương tác với thuốc bortezomib không?
Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng đến thuốc bortezomib?
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào, đặc biệt là:
Dị ứng với boron;
Dị ứng với mannitol – không nên được sử dụng ở những bệnh nhân với những điều kiện này;
Suy tim sung huyết;
Mất nước;
Bệnh tim;
Bệnh phổi (ví dụ như hội chứng suy hô hấp cấp tính, thâm nhiễm phổi, tăng huyết áp động mạch phổi);
Vấn đề thần kinh ;
Có tiền sử bị ngất (xỉu) – sử dụng một cách thận trọng vì thuốc có thể làm cho những tình trạng tồi tệ hơn.;
Bị nhiễm virus herpes (giời leo) – thuốc có thể làm tình trạng này tái phát.
Bệnh gan, trung bình đến nặng – sử dụng một cách thận trọng vì các tác dụng có thể tăng lên vì thuốc loại bỏ chậm ra khỏi cơ thể.