Vắc-xin phòng lao BCG 1mg/1ml

1. Thông tin tóm tắt vắc-xin BCG 1mg/1ml

Vắc-xin BCG 1mg/1ml của Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế, sản xuất tại Việt Nam, đây là vắc-xin sống giảm độc lực được sản xuất từ chủng vi khuẩn lao Calmette – Guérin, có tác dụng phòng ngừa bệnh lao, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo quyết định số: 111/QĐ-QLD, ngày 23/07/2017 bởi Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Hộp chứa 20 ống x 10 liều (0,5mg) kèm 1 hộp 20 ống natri clorid 0,9% x 1ml

Bột đông khô

Vắc-xin BCG 1mg/1ml được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng ngừa bệnh lao ở trẻ em.

• Tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml trong da ở mặt ngoài phía trên cánh tay hoặc vai trái.
• Cẩn thận khi mở ống vắc-xin BCG 1mg/1ml, tránh thuốc bật ra ngoài.

• Khi tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml phải sử dụng bơm và kim tiêm riêng, đảm bảo vô trùng.
• Lắc nhẹ lọ vắc-xin để hòa tan viên đông khô.
• Đối với trẻ em dưới 1 tuổi: Pha 1 ml nước muối đẳng trương vào mỗi ống có 0,5 mg BCG lắc cho tan đều. Tiêm trong da 0,1 ml (như vậy sẽ có 0,05 mg BCG).
• Đối với trẻ em trên 1 tuổi: Pha 0,5 ml nước muối đẳng trương vào mỗi ống có 0,5 mg BCG lắc cho tan đều. Tiêm trong da 0,1 ml (như vậy sẽ có 0,1 mg BCG).
• Sau khi pha vắc-xin, phải bảo quản ở nhiệt độ +2 – +80C, vắc-xin sau khi pha không để quá 6 giờ.

• Nhân viên y tế cần kiểm tra sức khỏe của trẻ trước khi tiêm, chống chỉ định tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml cho những trường hợp đã bị nhiễm vi khuẩn lao.
• Cân nhắc khi tiêm vắc-xin phòng lao cho những trẻ bị mắc bệnh Viêm da có mủ, đang Sốt trên 37,5 độ, rối loạn tiêu hóa, Suy dinh dưỡng và những bệnh có ảnh hưởng đến thể trạng của trẻ như viêm tai mũi họng, vàng da, viêm phổi...
• Không tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml dưới da vì có thể tạo nên những bọc mụn lạnh và chỗ tiêm sẽ để lại những vết Sẹo co kéo.
• Chống chỉ định tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml cho người nhiễm HIV.
• Chống chỉ định tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml cho những trường hợp mắc bệnh ác tính như bệnh bạch cầu cấp, lymphoma, khối u của hệ thống liên võng- nội mạc, tia xạ hoặc do thuốc, người bị Suy giảm miễn dịch do bệnh.

• Không sử dụng vắc-xin BCG 1mg/1ml đã quá hạn hoặc bị dính, ẩm.
• Cần phải tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml chính xác trong da và sử dụng bơm kim tiêm riêng dùng cho tiêm vắc-xin BCG.
• Sau khi tiêm chủng vắc-xin BCG 1mg/1ml nếu có dấu hiệu nhiễm trùng BCG toàn thân, viêm hoặc sưng hạch mủ ngoại vi thì tiến hành điều trị nhiễm trùng BCG theo chỉ định của Bác sĩ chuyên khoa.
• Không được tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml quá liều. Cần thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
• Đối với phụ nữ mang thai: Vẫn chưa có dữ liệu có thể gây tổn hại của vắc-xin với bào thai khi dùng cho người Mang thai hoặc có tác động tới khả năng sinh sản hay không. Đối với phụ nữ mang thai, chỉ nên sử dụng vắc-xin khi thật cần.
• Thời kỳ cho con bú: Đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có các dữ liệu về vấn đề này.

• Phản ứng tại chỗ: Sốt nhẹ nổi hạch, áp xe tại chỗ, thường xuất hiện 24 giờ sau khi tiêm chủng và trong vòng 1 – 3 ngày rồi sau đó tự hết mà không phải điều trị can thiệp gì.
• Thông thường ngay sau khi tiêm vắc-xin BCG 1mg/1ml, trẻ sẽ xuất hiện một nốt nhỏ tại chỗ tiêm và biến mất sau 30 phút. Sau khoảng 2 tuần sẽ xuất hiện 1 vết loét đỏ có kích thước nhỏ rồi vết loét tự lành để lại Sẹo nhỏ khoảng 5mm. Điều này chứng tỏ trẻ đã có miễn dịch.
• Phản ứng hiếm gặp: Viêm tủy, nhiễm trùng BCG toàn thân, Viêm hạch bạch huyết có mủ.

• Bảo quản vắc-xin ở nhiệt độ từ 2-8°C
• Tránh ánh sáng mặt trời
• Để xa tầm tay trẻ em
• Hạn sử dụng 30 tháng kể từ ngày sản xuất, không được sử dụng sau hạn dùng được ghi trên lọ.